淨化工程技術說明案例及潔淨廠房設計規範 淨化工程技術說明，無塵車間也叫潔淨廠房、潔淨室、無塵室。其室內(nei) 均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。淨化車間根據區域環境、淨化程度等因素，為(wei) 若幹等級，常用的有國際標準和國內(nei) 區域行業(ye) 標準。 潔淨廠房無塵車間淨化原理: 氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→淨化送風管道→高效送風口→潔淨室→帶走塵埃（細菌） → 回風夾道→新風、初效空氣處理。（ 重複以上過程，即可達到淨化目的）。 一、淨化工程技術標準 《潔淨廠房設計…

無塵車間(無菌室)的使用管理要符合規範要求和製度 無塵車間（無菌室）的使用管理必須做到幾點工作：無塵車間無菌室要求非常重要，對於(yu) 企業(ye) 來說無塵車間管理製度一定要符合標準要求。 一、無塵車間（無菌室）要符合規範要求 無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及汙染區。麵積一般不超過10m2，不小於(yu) 5m2；高度不超過2.4m。由1—2個(ge) 緩衝(chong) 間、操作間組成（操作間和緩衝(chong) 間的門不應直對），操作間和緩衝(chong) 間之間應具備滅菌功能的樣品傳(chuan) 遞箱。在緩衝(chong) 間內(nei) 應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應放置培養(yang) 箱和其他…

潔淨室淨化空調係統驗證內(nei) 容步驟 潔淨室淨化空調係統的驗證:驗證方案編寫(xie) →驗證方案審批→驗證實施→驗證報告批準 一、潔淨室淨化空調係統驗證步驟: 1、預確認/設計確認，設計方案→修改→施工圖→審圖修改→施工圖確認； 2、安裝確認，即對上述空調係統的檢查與(yu) 驗收； 3、運行確認，空調係統安裝完畢後，進行試車到運行的過程是驗證的核心部分，各類技術參數從(cong) 測試、調整、記錄到合格為(wei) 止； 4、性能確認，將運行正常的各類數據及記錄和驗證方案提出的各項指標進行對比，判斷該係統是否符合藥品生產(chan) 的潔淨要求。 二、潔淨室…

淨化工程施工計劃執行情況參數(潔淨室工程裝修) 從(cong) 目前開始，潔淨工程的推進重點，2019年淨化工程改造和承建新淨化廠房一層、二層範圍內(nei) 的圍護結構及裝飾（彩鋼板範圍內(nei) ）、淨化設備部分（傳(chuan) 遞窗、FFU層流罩等安裝和調試）、承建流感疫苗生產(chan) 車間項目淨化安裝工程。 潔淨工程開始通風淨化，此後，除非設備故障停止、周期性維護或生產(chan) 計劃決(jue) 定關(guan) 閉，空調機將處於(yu) 24小時全負荷運行。再加上已全負荷開動的壓縮空氣、製氮機，水泵等，電力消耗將達到每周6000~7000度以上。因此，我方將根據公司的市場（訂單）情況，環境…

無塵車間的室內(nei) 壓差如何控製與(yu) 風量係統選擇 壓差控製在無塵車間中是一個(ge) 非常重要的環節。隻有通過對淨化區域的壓差進行控製，保證合理的氣流組織，才能達到淨化和工藝的要求。例如潔淨廠房必須保持一定的正壓使外界未經淨化的空氣不會(hui) 進人淨化區域，保證潔淨級別;並且通過對各淨化區域的不同的壓差控製，達到淨化分區的作用，在GMP中就要求不同淨化級別區域的壓差應得到控製不小於(yu) +5Pa。 無塵車間生物安全潔淨室中，壓差控製更是保證安全防護屏障的關(guan) 鍵指標，在《生物安全實驗室建築技術規範》中指出必須使實驗室的負壓梯度得到…

潔淨室采樣空氣中的粒子計數及進行順序程序 潔淨室當對每個(ge) 指定采樣點的空氣進行采樣時，正累計的粒子總數不停地與(yu) 參照限值進行比較。該參照限值是已采集的總量之比例的函數。若正累計的總數比對應於(yu) 所采量的參照值下限小，剮認為(wei) 采樣空氣符合規定的等級或濃度限值，於(yu) 是停止采樣。 實現潔淨度要求的通風措施 潔淨室要達到潔淨等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建築平麵、建築構造、建築裝修、人員和物料淨化、空氣潔淨措施、維護管理等。其中空氣潔淨措施是實現潔淨等級的根本保證。就空氣潔淨而言，主要有以下幾項具體(ti) 措施：…

潔淨無塵室淨化設備與(yu) 潔淨室防靜電的解釋分析 一、潔淨室與(yu) 靜電 1、潔淨室半導體(ti) 、平麵液晶展現器、光電子和生物醫藥都需求潔淨的消費車間，平日潔淨室是指空間空氣懸浮粒子濃渡被節製在劃定禮貌界線內(nei) 的房間或限製空間，這塵埃粒子的粒徑越小和被限製的粒數越小，潔淨度便越高。接近潔淨行業(ye) 的發展,潔淨無塵室淨化設備與(yu) 潔淨室防靜電的解釋與(yu) 分析。 2、潔淨室的靜電因為(wei) 潔淨室的潔淨度請求，室內(nei) 運用—-風淋室製造專(zhuan) : ①風淋室大量的高絕緣介質裝飾資料、空中、牆、門、頂棚、間隔、工作台、椅子等等，這些資料摩擦…

空氣淨化工程清潔汽車行動的總體(ti) 目標與(yu) 指導原則 清潔汽車是指低排放的燃氣汽車，混合動力汽車、電動汽車以及通過采用多種技術手段大大降低排放汙染的燃油汽車及其它代用燃料汽車。大力發展清潔汽車不僅(jin) 是當前控製城市大氣汙染的重要突破口，而且也代表了未來汽車工業(ye) 的發展方向。實施“空氣淨化工程－－清潔汽車行動”是非常重要、及時的措施，對保護大氣環境、改善城市空氣質量、促進汽車工業(ye) 持續健康發展將產(chan) 生深遠的影響。 為(wei) 保障清潔汽車行動順利、有序地進行，為(wei) “空氣淨化工程”作出應有的貢獻，現提出以下實施意見。 一、清潔汽…

層流手術間管理的探討和做法(層流潔淨手術室工程) 層流手術間是采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於(yu) 各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個(ge) 潔淨舒適的手術空間環境。 1、嚴(yan) 格控製人員的進出: 醫務人員的衣物上或多或少帶有病原微生物，進入手術室的人員越多則室內(nei) 空氣汙染就越重，因此必須嚴(yan) 格控製人員的進入。規定手術醫生不得穿病房工作服進手術室，防於(yu) 汙染區。參觀人員隻能在指定的手術間參觀，每間參加手術人員包括參觀不超過7人。手術進行中不得隨便走動，人數較多…

淨化廠房中的萬(wan) 級、十萬(wan) 級潔淨室等級究竟是指什麽(me) 淨化廠房中的萬(wan) 級、十萬(wan) 級十指空氣潔淨度標準，淨化廠房中萬(wan) 級、十萬(wan) 級潔淨室要求是很多朋友在看到一些保健品廠以及化妝品廠在宣傳(chuan) 的時候都宣稱自己的生產(chan) 廠房潔淨室等級是萬(wan) 級或十萬(wan) 級的。那麽(me) 究竟這個(ge) 萬(wan) 級，十萬(wan) 級指的什麽(me) ?難道是指廠房的建設費用達到“萬(wan) 級”，“十萬(wan) 級”?不是的，此萬(wan) 級非彼萬(wan) 級。 一、萬(wan) 級、十萬(wan) 級十指空氣潔淨度: 潔淨度即指潔淨環境中空氣含塵粒多少的程度，根據我國標準GBJ73—84，《潔淨廠房設計規範》(下麵簡稱《規範》)明確規定了空氣潔淨度的…