生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程設計依據及質量要求 一、生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程概述 生物無菌生產(chan) 車間, 建築物為(wei) 121×18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層麵積2268 M2。首期生產(chan) 車間設在一樓西麵， 建築物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為(wei) 2.6米；原料粉碎、配料間為(wei) 2.4米。主要生產(chan) 無菌醫療用一次性器具。設計為(wei) 10萬(wan) 級域+空調麵積。 二、生物製藥淨化工程-GMP潔淨廠房工程設計依據 1)<藥品生產(chan) 質量管理規範&gt…

無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標準要求 無塵車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求： 1、各種管道、自動滅火裝置及betway网址入口的安裝應正確、牢固、嚴(yan) 密； 2、高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器與(yu) 支撐框架的連接以及風管與(yu) 設備的連接處應可靠密封； 3、各類調節裝置應嚴(yan) 密、靈活、操作方便； 4、各種betway网址入口、靜壓箱、通風係統等要清洗幹淨，確保無塵； 5、無塵車間的內(nei) 牆壁、頂棚表麵、地麵應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等； 6、送、高效送風口和回風口及各類末端裝置、這類管道、照明…

百級無塵車間通風設備噪聲及控製方法 百級無塵車間通風設備噪聲控製的理論計算依據, 結合工程實例證明了噪聲控製手段的可行性。 無塵車間對溫度、濕度以及潔淨度均有比較嚴(yan) 格的要求, 而潔淨度的保證, 是通過增大換氣次數來完成的, 潔淨級別越高, 其換氣次數越大, 如10萬(wan) 級要求每小時換氣次數不小於(yu) 15次, 而100級則達360多次。 1、百級無塵車間通風設備的選擇計算: 百級無塵車間通常采用區域內(nei) 風機自循環的形式來滿足換氣次數的要求, 其做法是在百級區吊頂內(nei) 設置若幹台風機, 百級區的大部分回風由這些風…

飲料灌裝淨化車間裝修及淨化工程建築平麵布置 建築平麵布置: 建築平麵設置應該屬建築專(zhuan) 業(ye) 的專(zhuan) 業(ye) 範疇,但由於(yu) 食品/飲料無菌潔淨車間要求人、物分流,並要保持各潔淨操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建築平麵要求具備以下幾點： 1、各淨化操作間集中設置獨立前室為(wei) 氣閘,氣閘室與(yu) 各操作間同時相通,確保低潔淨區的空氣不向高潔淨區滲透。 2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩衝(chong) 間→風淋室→各操作室。 3、食品/飲料無菌潔淨車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳(chuan) 遞窗消毒後進入緩衝(chong) 走廊後再經過傳(chuan) 遞窗進入各操作…

淨化工程材料及主要淨化設備說明(FFU,風淋室,傳(chuan) 遞窗) 潔淨車間、潔淨廠房、淨化車間、淨化廠房、無塵室、淨化工程、潔淨工程、潔淨手術室、層流手術室、無塵廠房等潔淨室工程淨化設計、施工、調試、維護保養(yang) 等； A、淨化工程裝飾結構類： 1、淨化工程的淨化設備主要有：風淋室、貨淋室、層流罩（FFU）、傳(chuan) 遞窗、高效送風口（分為(wei) 普通的高效送風口、一體(ti) 化高效送風口、可更換濾網的高效送風口）、泄壓閥、風量調節閥等。淨化工程做好後有的局部工作環境淨化級別要求特別高，因此我們(men) 推薦客戶使用潔淨工作台，潔淨棚等淨化設…

電子無塵室廠房設計規劃(構造,材料,潔淨度,改造工程) 電子無塵室廠房設計規劃(構造,材料,潔淨度,改造工程)隨著我國產(chan) 業(ye) 技術的發展，許多電子產(chan) 品性能、質量的提高和生產(chan) 過程的微細化，越來越要求生產(chan) 環境具有一定的空氣潔淨度和環境的控製。 目前國內(nei) 還沒有統一的電子產(chan) 品的空氣潔淨度等級或生產(chan) 環境控製要求的統一規定，所以一般是依據《潔淨廠房設計規範》以及電子產(chan) 品的生產(chan) 廠家實際經驗等來確定電子廠房的潔淨度等級和溫濕度的要求。 1、電子無塵室氣流方式 有層流式（垂直、水平）、亂(luan) 流式、溷流式、隧道式，各有各的…

手術室淨化工程分類詳解(層流送風天花,FFU,高效送風口) 手術室淨化工程是隨著外科事業(ye) 的不斷發展變化，與(yu) 之密切相關(guan) 的手術室淨化工程布局與(yu) 設計 也越來越重要，所以無論是手術室的位置，還是手術房間的數量，潔淨手術室工程設計、施工等醫療器械相關(guan) 產(chan) 品，全方位滿足醫院各類醫療器械及醫用工程。 無塵車間也叫潔淨廠房、潔淨室(Clean Room）、無塵室。其室內(nei) 均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。淨化車間根據區域環境、淨化程度等因素，為(wei) 若幹等級，常用的有國際標準和國內(nei) 區域行業(ye) 標準…

醫院手術室潔淨工程設計流程與(yu) 施工(I級,II級,III級) 設計依據： 醫院潔淨手術部建設技術規範50333-2013 綜合醫院建築設計規範GB51039-2014 建築設計防火規範GB50016-2014 潔淨室施工及驗收規範GB50591-2010 醫院消毒衛生標準GB15982 綜合醫院建築設計規範 GB51039-2014 手術部的選址避開汙染源：遠離可能產(chan) 生粉塵、噪聲、煙霧的場所。 不宜設在首層和高層的頂層。 應獨立成區，宜與(yu) 外科護理單元臨(lin) 近，並宜與(yu) 相關(guan) 的急診、介入治療科、重症監護科（…

醫藥GMP淨化車間設計(醫藥廠房潔淨室設計,工程,施工) 醫藥GMP淨化車間工程設計規範或者優(you) 良的製造標準，但是我們(men) 一般稱之為(wei) 藥品生產(chan) 質量管理規範，這是一套用於(yu) 指導製藥行業(ye) 、醫療行業(ye) 、食品行業(ye) 等產(chan) 品生產(chan) 和質量管理的基本規範和強製性條文，這是一個(ge) 涉及到藥品生產(chan) 和質量管理各個(ge) 環節的全過程的強製性標準，要求從(cong) 原材料選購、生產(chan) 人員、生產(chan) 設備、生產(chan) 過程控製、運輸環節、質量管理等各個(ge) 環節必須符合我國相關(guan) 的衛生質量標準，用於(yu) 指導藥品生產(chan) 企業(ye) 規範衛生環境條件，盡早發現生產(chan) 質量問題，采取相應措施，保證生產(chan) 環境達標…

潔淨室空氣過濾器的發展與(yu) 前景(應用,生產(chan) 廠家) 1、潔淨室空氣過濾器的發展: 潔淨室所用的空氣過濾器的原型是人們(men) 為(wei) 保護呼吸而使用的呼吸保護器具。據記載, 早在一世紀的羅馬, 人們(men) 在提純水銀的時候就用粗麻製成的麵具進行保護。在此之後的漫長時間裏, 空氣過濾器也取得了進展, 但其主要是作為(wei) 呼吸保護器具用於(yu) 一些危險的行業(ye) , 如有害化學品的生產(chan) 。1827年布朗發現了微小粒子的運動規律,人們(men) 對空氣過濾的機理有了進一步的認識。 潔淨室空氣過濾器的迅速發展是與(yu) **事工業(ye) 和電子工業(ye) 的發展緊密相關(guan) 的。在第一次世界…