百級淨化工程潔淨度標準

百級淨化工程潔淨度標準
百級淨化工程是指在特定空間內(nei) ，通過采取一係列措施，使空氣中的塵埃顆粒、微生物等汙染物達到極低濃度的工程。其潔淨度標準對於(yu) 藥品生產(chan) 、生物工程、半導體(ti) 製造等行業(ye) 至關(guan) 重要。本文將詳細介紹百級淨化工程的潔淨度標準。

第一章 潔淨度等級
第一條 潔淨度等級劃分：百級淨化工程潔淨度等級分為(wei) ISO 5級（100級）至ISO 9級（100,000級）。

第二條 ISO 5級（100級）：每立方米空氣中≤100個(ge) 0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第三條 ISO 6級（10,000級）：每立方米空氣中≤10,000個(ge) 0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第四條 ISO 7級（10,000級）：每立方米空氣中≤10,000個(ge) 0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第五條 ISO 8級（100,000級）：每立方米空氣中≤100,000個(ge) 0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。

第二章 潔淨度檢測方法
第六條 塵埃粒子計數法：采用塵埃粒子計數器對潔淨室內(nei) 的塵埃粒子進行計數，以評估潔淨度。

第七條 微生物檢測法：通過空氣培養(yang) 法或沉降培養(yang) 法對潔淨室內(nei) 的微生物進行檢測。

第八條 浮遊菌檢測法：采用浮遊菌采樣器對潔淨室內(nei) 的浮遊菌進行檢測。

第三章 潔淨度控製措施
第九條 空氣處理係統：潔淨室的空氣處理係統應具備高效過濾功能，確保送風潔淨度。

第十條 空氣流動：潔淨室內(nei) 應保持單向流或非單向流，避免塵埃粒子在室內(nei) 擴散。

第十一條 人員管理：進入潔淨室的人員應穿戴潔淨服，並采取適當的清潔措施。

第十二條 物料管理：進入潔淨室的物料應經過嚴(yan) 格清洗或消毒，以降低汙染風險。

第四章 潔淨度驗收標準
第十三條 驗收時間：潔淨度驗收應在工程完成後進行。

第十四條 驗收方法：驗收應采用塵埃粒子計數法、微生物檢測法等，確保潔淨度達到設計要求。

第十五條 驗收標準：驗收標準應符合ISO潔淨度等級要求。

第五章 監督與(yu) 管理
第十六條 監督機構：潔淨度驗收應由具備相應資質的監督機構進行。

第十七條 管理製度：潔淨度控製應納入實驗室或生產(chan) 場所的管理製度，確保潔淨度穩定。

通過以上標準，旨在確保百級淨化工程的潔淨度達到規定要求，為(wei) 相關(guan) 行業(ye) 提供安全、可靠的潔淨環境。