淨化車間裝修工程驗收標準(潔淨室管理)
淨化車間裝修工程驗收標準(潔淨室管理)，淨化車間裝修工程驗收標準及注意事項，淨化車間裝修是一項非常精細的工作，淨化車間裝修工程驗收標準是應滿足項目施工圖設計要求，應滿足防火、保溫、氣密性要求、采用不黴變和防水的材料；應滿足產(chan) 品質量、生產(chan) 工藝要求等，淨化車間裝修工程注意事項首先就是選擇材料，其次，淨化車間風管的製作，最後就是搬運；
淨化車間裝修工程驗收標準
1、應滿足項目施工圖設計要求。
2、應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。
3、應確保潔淨室氣密性要求，材料表麵不應產(chan) 塵、不吸附微粒、不積塵。
4、應采用不黴變、防水、可清洗、易清潔和不揮發分子汙染物的材料。
5、應滿足產(chan) 品質量、生產(chan) 工藝的特殊要求，並不得釋放對人員健康及產(chan) 品質量有害的物質。
6、潔淨廠房裝飾裝修工程的施工應在廠房主體(ti) 結構和屋麵工程完成並驗收合格後進行。對現有建築進行潔淨室裝飾裝修時，應對現場環境、現有設施等進行清理與(yu) 清潔，並應在達到潔淨施工要求後再進行施工。
7、潔淨廠房裝飾裝修工程施工過程應對施工現場進行封閉管理，並應對進出人員、設備和材料等進行潔淨管製。
8、潔淨廠房裝飾裝修工程施工時的環境溫度不宜低於(yu) 5℃。低溫施工時，對有溫度要求和影響的施工作業(ye) 應采取保溫措施。
9、裝飾裝修工程施工過程應保持施工現場清潔，對隱蔽空間應做好清掃與(yu) 清潔記錄。
10、潔淨廠房裝修工程施工過程應保護已完成的裝飾裝修工程表麵，不得因撞擊敲打、踩踏等造成表麵凹陷、破損和表麵裝飾的汙染。
淨化車間裝修工程注意事項：
1、首先就是選擇材料。淨化車間的安裝是一個(ge) 富含豐(feng) 富的技術含量的工作，在整個(ge) 安裝過程中，肯定需要注意到很多細節地方，所以為(wei) 了安全，選擇材料的要求會(hui) 比較高。一定要確保材料是環保，幹淨的，一般都會(hui) 是哦那個(ge) 鋼板，這種材料品質優(you) 越，不會(hui) 出現氧化的現象，最重要的是不會(hui) 起殼。
2、其次，淨化車間風管的製作，這個(ge) 專(zhuan) 業(ye) 的工作人員會(hui) 比較熟悉，是一項很基礎的工作。風管製作的要求是非常高的，一般都是會(hui) 在封閉的環境中進行製作，牆麵需要很光滑，而且不容易出現灰塵，同時鋪設的地板要厚，沒有灰塵。工作人員在這樣的環境中，一定要穿戴專(zhuan) 門的衣帽，保持幹淨整潔。製作期間，需要使用酒精進行擦拭，主要目的就是消毒。對於(yu) 規格不合適的風管，需要采取合適的方法。
3、另外就是搬運，任何一項工程中，不可能沒有搬運的過程。做好淨化車間，搬運是不能小看的，搬運主要是分為(wei) 三個(ge) 工程，首先是搬運之前的準備，需要把潔淨空調安裝好，確保能夠盡快使用。其次，搬運過程中，一定要防止有相關(guan) 器材出現汙染現象，而且由於(yu) 搬運肯定會(hui) 有不同程度的震動，但是仍然需要盡可能減少震動，防止出現設備損壞，還要減少噪音。最後是安裝好之後，淨化車間工作人員要統一好服裝、口罩等等，檢查符合了標準，才能夠上崗投入到工作中。
GMP對淨化工程的要求：
GMP的目標是確保建立科學的、嚴(yan) 格的無菌藥品生產(chan) 環境、工藝、運行和管理體(ti) 係，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染，生產(chan) 出高品質的、衛生安全的藥物產(chan) 品。我們(men) 所說的生物製藥淨化工程–GMP潔淨廠房工程解決(jue) 方案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施。
GMP淨化工程的定義(yi)
GMP淨化工程GMP的目標是確保建立科學的、嚴(yan) 格的無菌藥品生產(chan) 環境、工藝、運行和管理體(ti) 係，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染，生產(chan) 出高品質的、衛生安全的藥物產(chan) 品。我們(men) 所說的生物製藥淨化工程GMP潔淨廠房工程解決(jue) 方案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
GMP淨化工程是指滿足GMP認證要求的淨化工程，GMP淨化工程包括：GMP淨化廠房、GMP淨化車間、生物潔淨室、生物安全實驗室、P2實驗室等，是指能滿足GMP認證要求的空氣淨化工程。
淨化工程淨化原理：
氣流→淨化初效過濾器→空調→淨化中效過濾器→FFU風機送風→管道→淨化高效送風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效淨化重複以上過程，即可達到淨化目的。
淨化參數換氣次數：
100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；
溫度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；
GMP粉劑車間濕度在50％左右為(wei) 宜；
電子車間濕度略高以免產(chan) 生靜電。噪聲≤65dB（A）；
新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。
淨化工程結構材料：
1、淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為(wei) 美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專(zhuan) 用氧化鋁型材製造。
2、地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱渡鋅板製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4、高效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝(chong) 孔網板用烤漆鋁板，不生鏽不粘塵，宜清潔。