無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標準要求

無塵車間初效過濾器(中效過濾器)高效過濾器標準要求

無塵車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求：
1、各種管道、自動滅火裝置及betway网址入口的安裝應正確、牢固、嚴(yan) 密；

2、高效過濾器、中效過濾器、初效過濾器與(yu) 支撐框架的連接以及風管與(yu) 設備的連接處應可靠密封；

3、各類調節裝置應嚴(yan) 密、靈活、操作方便；

4、各種betway网址入口、靜壓箱、通風係統等要清洗幹淨，確保無塵；

5、無塵車間的內(nei) 牆壁、頂棚表麵、地麵應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等；

6、送、高效送風口和回風口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越無塵車間時，穿越處的密封處理應嚴(yan) 密可靠；

7、無塵車間內(nei) 的各種刷塗、保溫工程等應符合有關(guan) 規定；

無塵車間竣工驗收所需文件：
1、設計文件、設計變更說明文件及有關(guan) 協議、竣工圖；

2、主要材料、設備和調節裝置、自動控製係統等出廠合格證書(shu) 或檢驗文件；

3、各項工程質量檢驗評定表；

4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程係統和管線隱蔽工程係統封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道係統吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工驗收單；

5、無塵車間裏麵的各種設備性能指標記錄

無塵車間綜合性能評價(jia) ：
無塵車間竣工驗收工作完成後，一般應由具有相關(guan) 資質或相關(guan) 授權具有無塵車間檢測經驗、擁有先進完備的檢測儀(yi) 器、儀(yi) 表的第三方來主持無塵車間的檢測工作，承建方、設計、施工、監管單位應在現場配合，以完成對無塵車間的綜合性能評價(jia) 。

總結
無塵車間的設計、施工、安裝、維護等一定按照標準化組織ISO 14644的相關(guan) 標準規範進行，必須做到無塵、無菌、節能、防火、安全。

附、潔淨室國內(nei) 標準規範
1． 潔淨室的國內(nei) 標準規範
1.無塵廠房設計規範GB50073-2001

2.醫院無塵手術部建築技術規範GB50333-2002

3.醫藥工業(ye) 無塵廠房設計規範GB 50457-2008

4.傳(chuan) 染病醫院建築設計規範

5.醫藥工業(ye) 潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996

6.QS認證質量手冊(ce)

7.GMP藥品生產(chan) 質量管理規範

2． 潔淨室國際標準規範

（1）ISO14644-1空氣無塵度等級劃分

（2）ISO14644-2為(wei) 認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求

（3）ISO14644-3測試方法

（4）ISO14644-4設計建造啟動

（5）ISO14644-5運行(Operations)

（6）ISO14644-6術語和定義(yi)

（7）ISO14644-7分離裝置(無塵室空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備)

（8）ISO14644-8分子汙染

（9）ISO14644-9無塵化學品（液體(ti) ）