百級潔淨室的維護和管理及潔淨工程要求

百級潔淨室的維護和管理及潔淨工程要求：近年來百級潔淨室無塵車間廣泛應用於(yu) 各個(ge) 領域(製藥工程、器官移植、手術室等)，因此加強對百級潔淨室工程的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。

潔淨室工程(俗稱無塵車間工程)，在FED-STD-2裏麵，被定義(yi) 為(wei) 具備空氣過濾、分配、構造材料和裝置的房間，是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，潔淨室工程的建造和使用應減少室內(nei) 誘入、產(chan) 生及滯留粒子，室內(nei) 其他有關(guan) 參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控製。潔淨室以單位體(ti) 積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔淨程度。百級潔淨室無塵車間工程是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個(ge) 。

近年來潔淨淨化工程廣泛應用於(yu) 各個(ge) 領域(製藥工程、器官移植、手術室等)，運行過程中須加強對百級潔淨室工程的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。一般來說，主要從(cong) 環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方麵進行控製管理，使百級潔淨室無塵車間工程使用更加合理、規範，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理
百級潔淨室的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nei) 維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控製管理至關(guan) 重要，主要從(cong) 以下方麵。

(1)控製潔淨室空氣的溫濕度，室內(nei) 溫度控製在22℃～25℃，濕度控製在50%～60%較為(wei) 合適，不僅(jin) 滿足人體(ti) 舒適度且又不利於(yu) 室內(nei) 微生物的生存。

(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理
(1)正確使用潔淨室，潔淨實驗室工程間物品擺放合理，利於(yu) 操作，並盡可能減少物品材料，控製物品出入次數。

(2)設置嚴(yan) 格的工作流程，設置嚴(yan) 格工作流程，明確區分潔汙區域。製定出嚴(yan) 格的工作流程。

(3)控製清潔質量，潔淨層流空調係統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養(yang) 兩(liang) 次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程係統，使通風空調工程係統連續運行，盡量排盡汙染的塵粒，保證空氣質量。定期專(zhuan) 人檢測空調係統運行情況，做好維護保養(yang) 工作。每日操作前後用1∶100的84消毒液去除門、窗、地麵等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、牆壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到汙染。初效空氣過濾器、中效空氣過濾器每6個(ge) 月更換1次，高效空氣過濾器1～2年更換1次。回風口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

三、人員管理
(1)嚴(yan) 格控製人員進出。盡可能減少人員進出次數。

(2)嚴(yan) 格著裝管理要求。進入淨化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴(yan) 格洗手消毒。

(3)加強人員培訓，積極進行理論學習(xi) ，明確層流百級潔淨室工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴(yan) 格規範人員行為(wei) 和各項操作規章製度。
百級潔淨室采用通風工程中的空氣淨化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體(ti) 傳(chuan) 播。空氣淨化雖是主要矛盾，但更重要的是取決(jue) 於(yu) 全過程、全方位的控製管理。加強對淨化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與(yu) 要求。

四、潔淨工程的兩(liang) 個(ge) 目的：一是把空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除，二是將室內(nei) 溫度、潔淨度、壓力、氣流速度分布、噪音振動等控製在某一範圍內(nei) 。
潔淨工程主要是淨化設備來達到潔淨度，淨化設備主要由風淋室，貨淋室、百級FFU、傳(chuan) 遞窗、高效送風口、空氣過濾器等等。