GMP車間潔淨室與一般淨化車間的區別?

GMP車間潔淨室與(yu) 一般淨化車間的區別?
GMP車間潔淨室是潔淨廠房的一種，它是應我國食品藥品管理監督製度，針對醫療製藥行業(ye) 中的無菌藥品、原料藥、生物製品、血液製品和中藥製劑五個(ge) 生產(chan) 領域的企業(ye) 強製要求建立的。我們(men) 常見 GMP車間淨化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、固體(ti) 製劑車間、針劑車間、膠囊製劑車間、中藥製劑車間等等。 GMP車間淨化廠房不但指其生產(chan) 車間、輔助功能車間整體(ti) 環境達到規定級別的空氣潔淨度(單位塵埃粒子數)，它還有重要的功能，就是控製生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的汙染，以達到一個(ge) 無菌潔淨的環境。秉承“、質量可控”

GMP車間淨化廠房所包含但不限於(yu) 以下功能車間，車間名稱需要中英對照標識。

更衣室 Changing Room、

手消室 Hands Disinfection Room、

氣閘室 Airlock Room、

潔具室 Cleaning Tools Room、

清洗室 Cleaning Room、

模具室 Dies Room、

內(nei) 包裝室 Immediate Package Room、

外包清室Outer Package Removing Room、

存料間Storage Room of Raw Materials、

粉碎室 Pulverizing Room

備料室 Materials Preparing Room、

硬膠室 Hard Capsules Filling Room、

軟膠室 Soft Capsules Room、

製粒幹燥室Granulating and Drying Room、

總混間 Blending Room

壓片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配漿間 Coating Mixture Preparing Room、

鋁塑包裝間Packing Room、

外包裝室 Outer Packing Room、

蒸餾水室 Water Purifying Room、

質檢室 Quality Control Room、

濃配室 Concentrated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

滅菌間 Sterilizing Room、

燈檢室 Light Inspection Room

粉針室 Lyophilized Sterile Powder Room