藥廠潔淨車間層流采樣車的要求
藥廠潔淨車間層流采樣車的要求
層流采樣車要求10萬(wan) 級、萬(wan) 級、千級、百級等。製藥廠層流采樣車一般是10萬(wan) 級，箱體(ti) 采用材質304不鏽鋼製作。
在藥廠潔淨車間中，層流采樣車是一種重要的設備，用於(yu) 進行樣品的采集和分析。
層流采樣車的要求如下：
潔淨度要求：由於(yu) 層流采樣車主要用於(yu) 采集和分析樣品，因此其內(nei) 部潔淨度要求非常高。要求層流采樣車內(nei) 部應進行徹底的清潔，以避免樣品受到汙染。
層流要求：層流采樣車應采用層流設計，以確保樣品在采集和分析過程中不會(hui) 受到外部空氣的汙染。層流設計可以有效地將空氣中的顆粒物和微生物攔截在層流之外，保證樣品的純淨度。
采樣車結構要求：層流采樣車的結構應具有一定的強度和穩定性，以承受樣品的采集和分析過程。同時，采樣車的結構應便於(yu) 清潔和消毒，以保證其內(nei) 部潔淨度。
采樣車材料要求：層流采樣車內(nei) 部材料應具有良好的化學穩定性和耐腐蝕性，以適應各種化學試劑的使用。同時，材料應不吸附樣品中的成分，以避免對樣品分析結果的影響。
采樣車操作要求：層流采樣車的操作應簡單方便，以適應不同操作人員的使用。同時，操作人員應經過專(zhuan) 業(ye) 的培訓，以保證層流采樣車的正確使用和維護。
采樣車安全要求：層流采樣車應具備一定的安全性能，如防爆、防靜電等，以保證樣品和操作人員的安全。
總之，藥廠潔淨車間層流采樣車的要求主要包括潔淨度、層流、結構、材料、操作和安全等方麵。隻有滿足這些要求，才能保證層流采樣車在藥廠潔淨車間中的正常使用，為(wei) 藥品生產(chan) 提供準確、可靠的樣品分析結果。
藥廠潔淨室裝置與(yu) 規劃:
潔淨室選用不同的送風及回風體(ti) 係的不同規劃是決(jue) 議車間不同潔淨度等級的決(jue) 議性要素。
1、標準組合式空調風櫃+空氣過濾體(ti) 係+潔淨室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔淨室回風管道體(ti) 係。這種方式能不斷循環和補充新風進入潔淨室車間內(nei) ，以達到出產(chan) 環境所需的潔淨度。
2、潔淨室天花裝置FFU空氣淨化器直接往潔淨室送風+回風柱回風體(ti) 係+吸頂式空調機製冷。這種方式一般用於(yu) 環境潔淨度要求不是非常高的場合，而且成本相對低一些。
質量要求
生產(chan) 車間按生產(chan) 工藝和產(chan) 品質量要求，分為(wei) 一般生產(chan) 區、控製區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋室，貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chu) 庫、組裝間、內(nei) 包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天麵原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於(yu) 三樓天麵;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔淨走廊–潔淨車間
在淨化車間及走廊設安全門, 便於(yu) 人員疏散。
物品流動方向：物流通道——潔淨車間——–成品包裝淨化空調係統。
藥廠潔淨室標準要求必須達到百級或者萬(wan) 級，30萬(wan) 級，必須配風淋室，傳(chuan) 遞窗，FFU，高效送風口，超淨工作台，空氣過濾器等等。