無塵室沉降菌測試標準操作規程 無塵室主要之作用在於(yu) 控製產(chan) 品(如矽芯片等)所接觸之大氣的潔淨度日及溫濕度，使產(chan) 品能在一個(ge) 良好之環境空間中生 產(chan) 、製造，此空間我們(men) 稱之為(wei) 潔淨室。 一、菌落：細菌培養(yang) 後，由一個(ge) 或幾個(ge) 細菌繁殖而形成的一細菌集落，簡稱CFU。通常用個(ge) 數表示。 二、測試方法：沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子於(yu) 培養(yang) 基平皿，經48小時以上培養(yang) ，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落數，來評定潔淨環境內(nei) 的活微生物數，並以此來評定無塵室的潔淨度。 三、所用的儀(yi) 器和設備 1、高壓消毒鍋：使…

淨化廠房的製度與(yu) 紀律標準參數 裝修淨化廠房內(nei) 的人是淨化廠房室內(nei) 汙染的重要來源。淨化工程必須盡可能減少淨化廠房內(nei) 人員活動所造成和傳(chuan) 播的汙染，以確保室內(nei) 潔淨度及降低維護費用。製定淨化廠房的紀律，其目的就是使產(chan) 品的汙染風險降至最低。 淨化廠房的運行管理人員在製定淨化廠房紀律時，首先，應該對淨化廠房內(nei) 工作的人員以及淨化廠房內(nei) 部運行工作人員，包括維修人員和服務人員的活動，製定嚴(yan) 格的紀律加以規範; 其次應該注意的是，淨化廠房內(nei) 所生產(chan) 的產(chan) 品對汙染的敏感性是不同的，而為(wei) 淨化廠房製定的紀律應反映出這一點。 1.1…

生物醫藥潔淨廠房GMP淨化車間解決(jue) 方案 生物製藥企業(ye) 要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴(yan) 格的無菌藥品生產(chan) 環境、工藝、運行和管理體(ti) 係,更大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染,生產(chan) 出高品質、衛生安全的藥物產(chan) 品是我們(men) 所說的生物製藥淨化工程及GMP潔淨廠房工程解決(jue) 方案和汙染控製技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一; 通過對生物製藥客戶生產(chan) 環境的深入研究和工程經驗積累,我們(men) 清楚了解生物製藥生產(chan) 過程環境控製的關(guan) 鍵;節能是我們(men) 係統方案優(you) 先考慮的重點;我們(men) 擅長的就是給予客戶符合GMP及F…

潔淨室各係統控製目標分解說明 由於(yu) 項目實施過程中主客觀條件的變化是絕對的不變則是相對的在潔淨室項目進展過程中平衡是暫時的不平衡則是永恒的，因此在項目實施過程中必須隨著情況的變化進行項目目標的動態控製。 在項目實施的過程中定期地進行項目目標的計劃值和實際值的比較，當發現項目目標偏離應進及時采糾偏措施，同時，為(wei) 了程度地避免項目目標偏離的發生，積極采取主動控製措施，即事前分析可能導致項目目標偏離的各種影響因素，並針對這些因素采取有效的預防措施。 潔淨室各係統控製目標分解參數 序 檢測 項目 控製點 檢…

潔淨室施工安全管理計劃 對使用者來講潔淨室的潔淨度是他們(men) 更關(guan) 心的焦點，潔淨室更大的汙染源是人和進入潔淨室的物品，生產(chan) 中產(chan) 生的塵粒也是影響室內(nei) 潔淨度的另一原因。 見於(yu) 以上原因對潔淨室施工和調試工作中有關(guan) 安全管理提出計劃： 人流和物流的合理分流對維護室內(nei) 的潔淨度有著重要的意義(yi) ，潔淨室建設初期和後期作業(ye) 要求區別比較大，所以把對潔淨室作業(ye) 安全管理分為(wei) 半潔淨階段前、半潔淨階段潔淨階段、超級潔淨階段四個(ge) 階段，在延續正常的安全管理製度的基礎上，做出計劃。 半潔淨階段前 1、對進入潔淨室的人流進行管控，減少無關(guan) …

淨化廠房無塵車間潔淨室升級改造工程方案比較 淨化工程行業(ye) 內(nei) 容:淨化工程現在挺廣泛的，可以應用在很多行業(ye) ，比如說電子行業(ye) （手機，零件等等），食品行業(ye) （比如說飲料，蛋糕），航天，實驗室，製藥，化妝品行業(ye) 等等。淨化工程主要就是通過一些淨化技術，淨化設備，控製一個(ge) 很好的生產(chan) 環境，控製塵粒，控製一定的溫濕度，這需要有好的設計還有施工，有很多細節。 而不僅(jin) 是廠房改造、醫藥工程，也包括與(yu) 設備有關(guan) 的需求在內(nei) ，科學得編製的流程和方法，能夠更大程度完整、嚴(yan) 謹得體(ti) 現用戶的需求，而完整、準確、嚴(yan) 謹的是之後設計、建造、驗…

潔淨廠房無塵車間等級標準(圖文版) 潔淨廠房無塵車間空氣潔淨度等級按表1規定分為(wei) 三個(ge) 等級。 醫藥工業(ye) 潔淨廠房空氣潔淨度等級-表1 注1：大於(yu) 100000級的參數是參考美國聯邦標準潔淨室和潔淨區內(nei) 空氣浮遊粒子潔淨等級； 注2：空氣潔淨度的測試以靜態條件為(wei) 依據，測試方法應符合《國家醫藥管理工業(ye) 潔淨室和潔淨區懸浮粒子的測試方法》中有關(guan) 規定； 注3：對於(yu) 空氣潔淨度為(wei) 100級的潔淨室，室內(nei) 大於(yu) 等於(yu) 5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為(wei) 該測試數值是可靠的。 其中空氣潔淨度100000級區…

潔淨室淨化工程管理基準範圍 一、 範圍： 潔淨室相關(guan) 工程均屬之,與(yu) 業(ye) 主合約有規範者，依其規範辦理與(yu) 業(ye) 主規範無關(guan) 者，悉依本作業(ye) 標準規範辦理。 二、潔淨室工程的特色： 潔淨室工程一般空調工程，除了內(nei) 裝工事外，其餘(yu) 項目大致相同；二者之間更大的差異在於(yu) “潔淨(Clean)”，二成敗的關(guan) 鍵則全係於(yu) “人”的觀念，從(cong) 開始規劃設計，乃至於(yu) 測試調整皆以“潔淨(Clean)”為(wei) 主軸，輔以良好的管理、確實的要求，才能使潔淨室的施工品質達到盡善盡美的境界。 潔淨室工程四大特色如下： （一）淨化工程耗費大：施工過程中，凡…

萬(wan) 級電子無塵車間淨化工程空調betway网址入口要求 萬(wan) 級電子無塵車間淨化工程空調要求,水冷直膨式淨化空調機組1台,萬(wan) 級電子無塵車間betway网址入口要求:貨淋通道2台;雙人雙吹風淋室2台;新風櫃2台; 高效送風口62台;高效過濾器16台;雙層百頁送風口2台;門鉸式過濾網回風口58個(ge) ,FFU13台,潔淨棚1台這樣才能達到級要求。 無塵車間不同級別空氣潔淨度的空氣過濾器的選用、布置要點：對於(yu) 300000級空氣淨化處理，可采用亞(ya) 高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔淨度100級、10000級及100000級的空氣淨化處…

無塵室送風量風速如何計算? 無塵室送風量計算主要是指在已知潔淨級別或允許菌濃等條件下計算風量，其步驟是：一、正壓無塵室送風量QⅠ計算1．亂(luan) 流無塵室送風量計算Q1-1亂(luan) 流無塵室1000級。 無塵室送風量很講究，無塵室風速也很講究的，無塵室內(nei) 的氣流是左右無塵室潔淨度的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選~ms之間，此氣流速度屬微風區域，易受人、機器等的動作而幹擾趨於(yu) 混亂(luan) 、雖提高風速可抑製此一擾亂(luan) 之影響而保持無塵室潔淨度、但因風速的提高,將影響運轉成本的增加，所以應在滿足要求的潔淨度水準之時，能以最適當…