生物製藥GMP潔淨廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損
生物製藥GMP潔淨廠房合理布局和選材,做好絕熱措施,減少冷熱損失:
GMP潔淨廠房針對不同的生產(chan) 工藝對潔淨室的溫度有具體(ti) 要求,在廠房布局規劃時,針對溫度級別需求不同的潔淨室應按照生產(chan) 工藝做合理布局,防止出現大溫差的潔淨室相鄰布置,從(cong) 而杜絕冷熱量互相傳(chuan) 遞導致的能源損耗。有研究表明,當潔淨廠房壁板結構兩(liang) 側(ce) 溫差每上升1℃,熱傳(chuan) 遞損失將增加0.6%。當相鄰潔淨室溫度差不可避免時,應選用低傳(chuan) 導材質壁板結構,也能很好的阻止熱傳(chuan) 遞損失的增加。當潔淨廠房內(nei) 設備處於(yu) 消毒、發酵、恒溫培養(yang) 及低溫儲(chu) 存的過程時,與(yu) 潔淨室內(nei) 的環境溫度存在溫度差,為(wei) 了減少這些設備的冷熱釋放,應對這些設備采取保溫絕熱措施。以減少潔淨室的冷熱負荷消耗。綜上所述,潔淨室廠房的合理布局和壁板合理選材以及潔淨廠房熱源設施的保溫絕熱,都對潔淨廠房空調係統的節能有著重要的意義(yi) 。
合理的氣流組織:
淨化空調係統的送風量取決(jue) 於(yu) 潔淨廠房潔淨室的換氣次數和房間體(ti) 積。因此,減少係統的送風量可以從(cong) 減少換氣次數和減小潔淨室空間兩(liang) 方麵入手。換氣次數的多少取決(jue) 於(yu) 潔淨度級別和氣流組織。
對潔淨室內(nei) 的空氣流動形態和分布進行合理的設計,稱作氣流流型。潔淨室的氣流流型主要分為(wei) 三類:單向流、非單向流、混合流。單向流潔淨室的氣流是從(cong) 室內(nei) 的送風一側(ce) 平穩地流向其相對應的回風一側(ce) ,因此,能得到很高的潔淨度。但其要求的風量大,耗能也大。非單向流的氣流速度、方向在潔淨室內(nei) 不同地方不同,把通過高效過濾器處理的潔淨空氣輸送進潔淨室從(cong) 而將汙染物衝(chong) 淡稀釋,以保持室內(nei) 所需的空氣潔淨度等級。混合流是將單向流和非單向流在潔淨室內(nei) 組合使用,其特點是:在需要空氣潔淨度嚴(yan) 格的部位采用單向流流型,其他則為(wei) 非單向流流型,這樣既滿足了使用要求,也節省了設備投資。
為(wei) 了實現潔淨廠房空調係統的節能,應根據廠房內(nei) 不同區域對潔淨度等級的不同要求,采用相應的氣流組織方式。可通過CFD模擬等手段,進行科學的氣流組織,可以合理的降低潔淨室均勻氣流速度,換氣次數,降低送風量,從(cong) 而降低係統耗能。
設置局部高級別淨化區域:
設置局部高級別淨化區域,一方麵,可以降低同一潔淨室非核心區域的淨化等級;另一方麵,還可以減少和有效控製人員對高級別淨化區域的影響。把潔淨度級別要求高的淨化區域與(yu) 周圍潔淨度級別要求不高的淨化區域加以物理分割,即對重點淨化區域采用圍護的方式與(yu) 周圍區域隔離,這樣,可以減少單向流的淨化麵積。例如:在潔淨室的操作台區域、疫苗分裝的核心區域通常設置單向流層流罩等局部淨化區域。同時,在單向流淨化區域周圍設置垂簾圍擋。由於(yu) 單向流能夠得到很高的潔淨度,這樣即滿足了核心區域的高潔淨度級別要求。又降低了非核心區域的潔淨度級別,從(cong) 而減輕了空調係統的淨化量,達到降低耗能的作用。
減少新風量:
因為(wei) 在潔淨廠房的空調係統中,新風負荷占有較大比例,因此,減少新風量,對降低潔淨空調係統的耗能有著重要意義(yi) 。
要減少係統的新風量,首先要減少係統的排風量。在GMP潔淨廠房中,根據生產(chan) 產(chan) 品和工藝的不同,尤其是化學製劑的生產(chan) 中,要使用大量的酸、堿及有機溶劑,會(hui) 產(chan) 生各種有毒有害氣體(ti) 。對此,應盡量采用局部排風。用足夠的局部排風,控製有害氣體(ti) 的擴散,並將其排至室外。根據有害氣體(ti) 產(chan) 生的場所結構和性質,在不妨礙工藝流程的情況下,可以設置各種相應的排氣罩。同時為(wei) 減少有害氣體(ti) 的擴散,排風口應盡量靠近有害氣體(ti) 產(chan) 生部位。
一、生物製藥潔淨實驗室設計技術指標:
A、技術指標說明:
實驗室空氣調節係統是製冷量XX千瓦的組合式空調機組。
潔淨室潔淨度(萬(wan) 級)≥0.5微米,≤350000粒/立方米
微生物浮遊菌萬(wan) 級≤100/立方米
沉降 萬(wan) 級≤3個(ge) /皿
照明:實驗台300LX,其它生產(chan) 區域為(wei) 150LX。
室內(nei) 相鄰房間相對靜壓差≥5帕,相對室外靜壓壓≥10帕。
室內(nei) 溫度18-26度,室內(nei) 相對濕度為(wei) 45-60%。
室內(nei) 噪音≤60分貝(A)
電源:AC 220V/380V,50HZ
B、排風口:裝有高效過濾器,高效送風口裝有過濾靜壓箱,以實現進氣潔淨,另外更換高效過濾器比較方便。
C、一般室內(nei) 送排風:采用上送下排方式,室內(nei) 排風口應設置在室內(nei) 被汙染風險最高的區域,單側(ce) 布置,不得有障礙。
D、回風口:以餘(yu) 壓閥自動調解室內(nei) 壓力,保持正壓潔淨狀態。
二、設計說明:
實驗室設計基本思路分為(wei) 經濟、實用。淨化要求級別為(wei) 萬(wan) 級,實驗室設計有一更、二更、風淋室和緩衝(chong) 等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實驗汙染,保證安全。
A、布置緊湊、合理,滿足了實驗室操作和空氣潔淨度等級要求,同時力求科學性與(yu) 經濟性的原則。考慮實驗室要求和發展及運行費用最優(you) 。
B、潔淨室入口處設置風淋室,能有效清除人體(ti) 所帶灰塵, 減少潔淨室的灰塵量,同時風淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔淨空氣進入潔淨區。
C、潔淨室需向供給一定比例的新鮮空氣,淨化過濾後進入各實驗室以補償(chang) 排風,保證正壓及工作人員需要。
D、風量回風次數采用風量調節閥對不同要求潔淨級別的區域進行控製,以及壓強梯度的調節,保證氣流從(cong) “清潔區域”向“汙染區域”,潔淨室不同級別之間壓差為(wei) ≥5帕,潔淨室與(yu) 室外壓差為(wei) ≥10帕。
E、潔淨室設置紫外燈殺菌裝置。
F、傳(chuan) 遞窗為(wei) 全不鏽鋼材質,機械連鎖控製,內(nei) 帶滅菌裝置。
G、觀察窗為(wei) 密閉潔淨窗,門為(wei) 氣密潔淨門。