2025全新無塵車間管理規定

2025全新無塵車間管理規定
第一章 總則
第一條 為(wei) 適應新時代醫藥、電子等行業(ye) 的生產(chan) 需求，確保無塵車間環境達到國際先進水平，保障產(chan) 品質量和員工健康，特製定本管理規定。

第二條 本規定適用於(yu) 本企業(ye) 所有無塵車間的建設、運行、維護和管理。

第三條 無塵車間管理製度應遵循科學性、規範性、安全性和可持續發展的原則。

第二章 車間設計
第四條 無塵車間設計應符合相關(guan) 標準和行業(ye) 標準，確保滿足潔淨度、溫濕度、壓力等要求。

第五條 車間布局應合理，人流、物流分開，防止交叉汙染。

第六條 車間內(nei) 應設置必要的緩衝(chong) 區、更衣室、洗手間、物料傳(chuan) 遞窗等輔助設施。

第三章 潔淨度控製
第七條 無塵車間應按照潔淨度等級劃分不同區域，嚴(yan) 格執行潔淨度控製措施。

第八條 車間內(nei) 應安裝空氣淨化係統，確保空氣潔淨度符合規定，氣流組織采用亂(luan) 流，百級FFU，高效送風口分散均勻分布或集中布置，側(ce) 牆回風。

第九條 定期對空氣淨化係統進行維護和檢測，確保其正常運行。

第四章 環境監測與(yu) 維護
第十條 建立環境監測製度，對車間內(nei) 的空氣潔淨度、溫濕度、壓力等參數進行實時監測。

第十一條 定期對車間環境進行清潔和消毒，保持車間衛生。

第十二條 設備和工具應定期進行清潔和消毒，防止交叉汙染。

第五章 物料管理
第十三條 物料進入無塵車間前，應進行嚴(yan) 格的清潔和消毒處理。

第十四條 物料應分類存放，明確標識，防止混淆和汙染。

第十五條 嚴(yan) 格控製物料傳(chuan) 遞，使用傳(chuan) 遞窗等設備，確保物料安全。

第六章 人員管理
第十六條 人員進入無塵車間前，應進行專(zhuan) 業(ye) 培訓，掌握無塵車間操作規範。

第十七條 工作人員應穿戴符合要求的防護服、鞋帽、手套等防護用品。

第十八條 工作人員應遵守操作規程，不得擅自更改生產(chan) 流程。

第七章 應急管理
第十九條 建立無塵車間應急預案，包括火災、停電、設備故障等突發事件的應對措施。

第二十條 定期組織應急演練，提高員工應對突發事件的能力。

第八章 持續改進
第二十一條 建立持續改進機製，對無塵車間的管理製度、設備、環境等方麵進行定期評估和改進。

第二十二條 鼓勵員工提出改進建議，對合理可行的建議給予獎勵。

第九章 附則
第二十三條 本規定由企業(ye) 管理部門負責解釋。

第二十四條 本規定自發布之日起實施，原有相關(guan) 規定與(yu) 本規定不一致的，以本規定為(wei) 準。