潔淨室潔淨度超標的原因分析【FFU、初、中、高效過濾器】

潔淨室潔淨度超標的原因分析【FFU、初、中、高效過濾器】
潔淨度是衡量潔淨室潔淨程度的重要指標，是潔淨室分級的主要參數，對潔淨室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內(nei) 潔淨度超標時，會(hui) 帶來空間內(nei) 微生物數量的上漲甚至超過規定的限值，從(cong) 而產(chan) 生產(chan) 品質量方麵的隱患。因此，控製好潔淨度是潔淨室使用中的重中之重。

裏關(guan) 於(yu) 潔淨度級別的劃分，我們(men) 通常用到的潔淨度級別為(wei) Class5、6、7、8級，基本等同於(yu) GMP裏規定的A、B、C、D級。判定潔淨度是否合格的粒子為(wei) ：粒徑大於(yu) 等於(yu) 5微米的顆粒（通常稱為(wei) 大顆粒）和粒徑大於(yu) 等於(yu) 0.5微米的顆粒（通常稱為(wei) 小顆粒）。
潔淨室的潔淨度是由塵粒產(chan) 生、淨化能力以及周邊環境這三個(ge) 方麵綜合影響形成的動態平衡。

下麵，我們(men) 帶著大家從(cong) 這三方麵對潔淨度超標的情況進行分析：
1、塵粒產(chan) 生量過大
當潔淨室內(nei) 有大量產(chan) 塵物體(ti) 時，淨化空調的淨化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔淨度級別超標。此時分為(wei) 三種情況：
a.房間內(nei) 有粉碎機、壓片機等產(chan) 塵量大的設備；

b.房間衛生不好，清潔不徹底；

c.房間內(nei) 人員控製不力造成人為(wei) 汙染，可能是人員過多、潔淨服不夠幹淨、潔淨服穿著不符合規定等原因。

2、淨化能力不足
潔淨室的淨化完全依靠淨化空調機組的潔淨送風，送風量越大換氣次數越多，潔淨室的潔淨度越好。當潔淨送風能力不足時，房間的淨化能力也就不足，從(cong) 而造成顆粒數量的上升，導致潔淨度超標。此時也分為(wei) 以下三種情況：

a.潔淨室送風量不足，換氣次數不夠，可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風量下降、FFU送風機組頻率變小、送風閥開度變小、新風量變小等原因；

b.高效過濾器有泄漏，潔淨送風不夠潔淨；

c.房間的氣流組織形式不合理，形成局部渦流與(yu) 死角。

3、周邊環境影響
當周邊相鄰房間的潔淨度比較差甚至是低級別房間，而該房間與(yu) 周邊相鄰房間之間的壓差為(wei) 負壓時，周邊相鄰房間的空氣進入該房間，帶入大量顆粒，造成潔淨度超標。

在日常監測過程中，有時會(hui) 出現一種顆粒的數量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據我們(men) 的經驗，我們(men) 認為(wei) 主要是以下的原因：（排名的可能性分先後）

大顆粒合格，小顆粒超標：
1、高效過濾器有泄漏；

2、房間內(nei) 有產(chan) 生大量小顆粒的塵源。

小顆粒合格，大顆粒超標：
1、房間衛生不好，清潔不徹底；

2、房間內(nei) 人員控製不力造成人為(wei) 汙染；

3、房間內(nei) 有產(chan) 生大量大顆粒的塵源。
當我們(men) 找到了潔淨度超標的原因，通過解決(jue) 對應的問題，一定能讓潔淨室恢複到設計水平，符合使用要求。