潔淨室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識)

潔淨室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識)

潔淨室與(yu) 無塵室內(nei) 的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進行的活動。一項完整的培訓計劃，應包含下列內(nei) 容：
潔淨度與(yu) 衛生的基本知識。
某些工藝步驟的專(zhuan) 門培訓。
員工應自覺做好工作。
培訓員工應明了什麽(me) 是不適當的活動，並盡量避免之。人員應穿著適當的工作服。並完全明白如何穿著特製潔淨服。
人員應配有適當的工具，以便進行工作。
整個(ge) 環境應建造並保持得使人樂(le) 於(yu) 工作在其中。
潔淨生產(chan) 人員應該清楚，由於(yu) 他們(men) 工作的性質，自己的私生活會(hui) 因此受到一些限製，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東(dong) 西。
守則
潔淨室的所有工作人員，不論其背景和訓練程度如何，都必須遵守具體(ti) 的守則。可以在工藝人員的幫助下，將守則寫(xie) 成書(shu) 麵形式，以保證所有的人員都理解並遵循之。

為(wei) 什麽(me) 要遵守這類具體(ti) 規定和守則，以及不嚴(yan) 格遵守守則會(hui) 造成的後果，都必須予以說明。所有的規定和守則內(nei) 容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。

上麵所說的基本事項是非常重要的。因為(wei) 潔淨室與(yu) 一般工作環境不同的是，不可能對室內(nei) 工作人員的所有活動進行監視。正是因為(wei) 這個(ge) 緣故，在潔淨室工作的人員與(yu) 在其他環境中工作的人相比，有更大的責任去理解、接受和執行與(yu) 潔淨室工作步驟有關(guan) 的各項規定。

人與(yu) 工藝潔淨室的一個(ge) 主要要求就是，要使人員盡量遠離他所從(cong) 事的工藝。將工藝隔離，並單獨送風，以便通過空氣過濾器將關(guan) 鍵工藝部分的汙染物吹開，就可以滿足這種要求。

因此，隻有當係統的運轉因故需要糾正時，才在關(guan) 鍵區域需要有人，比如當安瓿或小瓶從(cong) 灌裝線上掉落下來，或需要調整一些參數時。

這樣，設計良好的工具和用具，是使人員幹預降至最低的先決(jue) 條件。組裝工作和其他生產(chan) 工作是工藝中的關(guan) 鍵步驟，如能按照守則要求去做，就可降低汙染危險。換言之，高速良好的工藝僅(jin) 需最低限度的幹預。這就是所有製造廠家的目標。

服務與(yu) 維修人員的活動也會(hui) 降低潔淨室的潔淨度。克服這個(ge) 問題有兩(liang) 種辦法，將所有需要維修的物件全部放置到潔淨室外的服務區；如果設備無法移出潔淨室的話，就在潔淨室內(nei) 進行維修，但要將維修工作保持在更低程度。

對進入潔淨室的服務人員，特別是那些從(cong) 潔淨區之外進循序漸進潔淨室的人員，都應按正確的步驟進行培訓，以將汙染可能降至更低。

氣流方式以及工藝步驟產(chan) 生又擴散開來的各種汙染物，會(hui) 影響工藝生產(chan) 的結果。對進出潔淨室的物流、人流做出良好的安排，就可以保證既定的步驟得以正確的實施。

為(wei) 確定各種做法是否正確，可以用肉眼觀察氣流運動並做危害分析。可以用煙觀測氣流運動，且一般是在模擬的條件正點進行這種觀測。對粒子汙染和微生物汙染物均為(wei) 敏感的工藝，這種危害分析方法很有效。
為(wei) 保證人員、生產(chan) 工藝與(yu) 潔淨室之間的有效互動，既需要訓練有素的人員，需要潔淨室的物流記錄，還需要寬敞的存儲(chu) 區，寬大的擺放位置，及有序的潔淨設備存放區和寬敞的氣閘和更衣室。

潔淨室工作指南:
下麵是潔淨室和潔淨區工作指南：
保持手、指甲、臉部的清潔衛生。人員衛生極其重要。
精心挑選設計精良的服裝係統。潔淨生產(chan) 用服裝係統是由不同部分組成的。這樣的服裝係統必須完整，並以正確的方式穿著，以保證其整體(ti) 的防護性能。

進入潔淨室前必須清洗眼鏡並加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。
應盡量保持部件與(yu) 工具潔淨。

工作隻能在潔淨的表麵上進行。
禁止吸煙或使用鼻煙。與(yu) 不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會(hui) 向空氣中多釋放出幾百萬(wan) 個(ge) 粒子。
在潔淨室內(nei) 不得梳頭，甚至不能碰頭發。
在潔淨室內(nei) 一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品（比如觸摸麵罩），這些粒子就會(hui) 從(cong) 皮膚上掉落下來，而有成為(wei) 汙染物的危險。
禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以過一段時間後，指甲油會(hui) 出現裂痕。塵埃與(yu) 微生物就可藏身其中，並到處傳(chuan) 播。

潔淨室內(nei) 禁使用首飾及手表。因為(wei) 它們(men) 難於(yu) 清洗，並可能成為(wei) 感染源或者是汙染源。
潔淨室內(nei) 禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。

不能把潔淨服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔淨服。否則手或者手套汙染潔淨服的危險會(hui) 很大。即使搬動潔淨服，也會(hui) 使服裝內(nei) 收信到的粒子散播到周圍的環境中。

要避免一切不必要的活動。增加身體(ti) 的活動會(hui) 增加體(ti) 表散發的粒子。人員不必要的活動會(hui) 使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產(chan) 活動。

人員衛生高度潔淨環境中工作人員衛生的重要性，是怎麽(me) 強調也不為(wei) 過的。可是有關(guan) 人員衛生的各種規定與(yu) 建議，並不是總能被很好的理解，盡管有些是非常基本的規則。與(yu) 汙染擴散最直接相關(guan) 的是材料和部件的搬運等，因此，必須經常洗手。

特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙（包括使用鼻煙）之後，以及休息後返回工作之前，都要洗手。手在接觸受汙染的材料和動物後，也應當徹底清洗。根據具體(ti) 的潔淨要求，在有些情況下，使用電話和計算機後也要洗手。這都是好的做法。

對藥品生產(chan) 質量管理規範相關(guan) 人員的衛生要求，可總結如下：
每一個(ge) 人員應對自己個(ge) 人的清潔衛生負責。

應對每一個(ge) 與(yu) 藥品生產(chan) 管理規範工作相關(guan) 的人員，進行個(ge) 人衛生的教育和培訓。
人員是潔淨生產(chan) 區主要的汙染源之一。

通過風淋室進入後，從(cong) 人體(ti) 脫落的表皮細胞是“死”粒子，但上麵常常沾有細菌及其他微生物因此人員要避免接觸設備和產(chan) 品。

除定期進行盆浴或淋浴外，還應定期洗頭。從(cong) 衛生觀點看，更提倡淋浴。
包括胡須在內(nei) 的所有毛發，都要用毛發護具全部遮蓋住。
手是一大汙染源，手是將汙染物從(cong) 一處傳(chuan) 到另一處的罪魁禍首之一。因此，要特別注意手的衛生，尤其是指甲、指甲根部和手上的傷(shang) 處。

嘴也是一個(ge) 主要汙染源，因此好的口腔衛生到頭重要。在潔淨室內(nei) 應盡量避免喊叫或提高說話的聲音；也要盡量避免咳嗽和打噴嚏，如果實在避免不了，就避開工作區。
在高度潔淨區域工作的人員，應健康狀況良好。
與(yu) 人相關(guan) 的汙染風險
下述與(yu) 人相關(guan) 的汙染風險，會(hui) 對潔淨室的環境產(chan) 生影響：
人員的選擇
人員的培訓
潔淨室的安全要求
人員的行為(wei) 和人員衛生
人員健康狀況
員工中那些應該進行潔淨室的人員
更大占用程度方麵的狀況（更大允許人員數量）
進出規則
人流進出潔淨室的通道

結論
從(cong) 事潔淨室工作需要有良好的人員衛生，這是不言自明之理。對潔淨室內(nei) 不同的工作，必須穿著適當的潔淨服，這一點也已清楚。
對衛生的這些要求不僅(jin) 僅(jin) 適用於(yu) 在潔淨室工作的人員，而且也適用於(yu) 所有進入潔淨區的人員。為(wei) 保護潔淨區，必須讓各類參觀者都明了當前的規定，並照常遵守潔淨室一般人員應遵守的規定。