製藥行業潔淨工程工藝設備和管道【10000級和100000級無塵車間】
製藥行業(ye) 潔淨工程工藝設備和管道【10000級和100000級無塵車間】
設備和管道的設計和安裝在製藥行業(ye) 潔淨工程工藝設備和管道是多方麵的,為(wei) 了防止在生產(chan) 設備和工藝管道,顆粒和微生物的積累,同時要確保設備,管道係統可以投入生產(chan) ,安全可靠,在設計,安裝等方麵應采取相應措施。
1。設備的材料,管道材料應根據裝載、儲(chu) 存或運輸的材料,由物理和化學性能和操作條件等因素決(jue) 定,使其符合技術要求,無吸附,無汙染介質,施工,易於(yu) 維護。
直接接觸藥品應具備良好的設備和管道。
規則1:每一種設備都應應用於(yu) 直接接觸藥物和藥物反應,釋放顆粒和無藥物吸收的材料,所有容器直接接觸藥物,不得使用材料,如竹,木材,甘蔗生產(chan) ;為(wei) 了避免水,潔淨工程在儲(chu) 存和運輸的二次汙染,管道應使用在低碳高質量不鏽鋼管道或其他汙染的材料(如硬聚氯乙烯管,聚丙烯管或工程塑料管),閥門和配件應采取相應的材料。數據表明,聚氯乙烯(PVC)水汙染是7.6倍,不鏽鋼和常用的18-8和321不鏽鋼含碳量高,也不適合於(yu) 生產(chan) 設備和工藝管道。從(cong) 清潔和消毒的要求,儲(chu) 存,純淨水的傳(chuan) 輸,注射用水,無菌介質和成品設備,管道,適當使用碳含量分別為(wei) 0。8%、316、0.0390、316鋼,以降低材料為(wei) 藥品和水質汙染過程。
(2)從(cong) 垂直管道分支管應盡可能短,不應通常超過6倍的管道直徑,在水平管的防水仍滯留。
(3)潔淨工程不允許自來水廠,將給水引入管應設置為(wei) 2、在室內(nei) 作為(wei) 圓形或通過樹枝狀雙向供水,引入管道應設置在外環的不同側(ce) 麵。
(4)排水係統應根據廢水的排放性質、濃度及水等進行設計,並根據不同情況進行汙水處理及綜合利用措施,並排水頭不應通過室內(nei) 的高度清潔要求。
(5)100潔淨室內(nei) 地漏不宜設置類,10000級和100000級無塵車間也應少地漏。其底板漏用材料應不易腐蝕,內(nei) 表麵光亮潔淨,不易結垢,應在結構上設置堵塞,且方便,可防止廢水廢氣流向落後,還可根據產(chan) 品技術要求進行必要的消毒滅菌。
(6)清潔室內(nei) 及回水管道的設備、衛生潔具及以下部件的排水口須設置水封裝置。
(7)潔淨廠房宜采用不易積汙、易清潔衛生潔具、管材及配件。另外,閥門選用的是一種較好的積液,不宜使用常規截止閥、閘閥、清洗和消毒應使用方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、蝶閥、截止閥等。