百級無塵車間的要求(管理規定)，百級無塵車間中目的全麵加強無塵間日常生產(chan) 管製，保證產(chan) 品品質、生產(chan) 效率、釀造良好的生產(chan) 環境。範圍適用於(yu) 公司無塵間所有員工。職責無塵間所有員工必須嚴(yan) 格按照執行本規定，產(chan) 線幹部、品質人員負責現場管理及監督執行本規定。 一、無塵間管理規定條文： 人員管理 1、進入無塵間人員需首先了解無塵間管理規範，並遵守無塵間的相關(guan) 管理規定。 2、尚未被認可的新員工、外單位人員、外賓等須進入無塵間者，應向公司主管領導報備申請，經主管領導同意後，領取臨(lin) 時證件配於(yu) 胸前(新員工憑臨(lin) 時工作證），…

淨化車間的換氣次數標準(潔淨工程空氣係統)，淨化車間的換氣次數標準：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。 濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為(wei) 宜；電子車間濕度略高以免產(chan) 生靜電。 噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX。 100級淨化車間大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 350粒/m3（0…

100級淨化車間標準(百級潔淨車間設計參數)主要包括細菌、真菌、黴菌、病毒、塵蟎、花粉、寵物皮屑、生物體(ti) 有機成分等），有效提高空氣清潔度的產(chan) 品，目前以清除室內(nei) 空氣汙染的家用和工業(ye) 淨化設備為(wei) 主。做MAU+FFU+DC體(ti) 係。還有堅持正壓，相鄰房間壓力梯度保障在10pa左右。 100級淨化車間大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 350粒/m3（0.35粒/L）到小於(yu) 等於(yu) 3500粒/m3（3.5粒/L）；大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數為(wei) 0。 淨化車間材料是淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點…

製藥廠潔淨淨化車間裝修設計要做好三防工作(製藥淨化工程),製藥潔淨廠房在裝修的時候有很多方麵的要求需要我們(men) 注意的，其中最為(wei) 主要的就是必須做好對火*的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方麵的設計。下麵我們(men) 就來重點的了解一下。 一、製藥廠潔淨淨化車間防靜電設計 關(guan) 於(yu) 靜電方麵的問題，需要注意到這些部分： 1、火*、爆炸等事故容易發生。 2、潔淨淨化車間的清潔衛生受到影響。 3、淨化車間生產(chan) 效率和產(chan) 品受到影響。 為(wei) 了可以更好的防護靜電，在地板的選擇上要選擇具有防靜電的地板。如果條件允許，頂部和牆壁也推薦…

製藥廠GMP淨化車間對環境管理規範製度要求,藥廠的生產(chan) 管理關(guan) 乎著百姓用藥的安全，我國GMP淨化車間標準強製要求執行，為(wei) 了維護好工作環境，確保產(chan) 量質量、安全生產(chan) 及車間正常運作，特製定本製度對淨化車間的環境管理工作進行規範。 1、淨化車間範圍 本文件規定了生產(chan) 車間環境管理工作內(nei) 容； 本文件適用於(yu) 生產(chan) 車間環境管理； 2、職責 2.1.淨化車間工藝人員負責製定並修改本文件； 2.2.所有淨化車間工作人員需嚴(yan) 格執行本文件； 2.3.安全員和環境管理人員負責按文件要求對車間人員進行檢查、監督。 3.淨化車間…

淨化車間裝修工程驗收標準(潔淨室管理)，淨化車間裝修工程驗收標準及注意事項，淨化車間裝修是一項非常精細的工作，淨化車間裝修工程驗收標準是應滿足項目施工圖設計要求，應滿足防火、保溫、氣密性要求、采用不黴變和防水的材料；應滿足產(chan) 品質量、生產(chan) 工藝要求等，淨化車間裝修工程注意事項首先就是選擇材料，其次，淨化車間風管的製作，最後就是搬運； 淨化車間裝修工程驗收標準 1、應滿足項目施工圖設計要求。 2、應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。 3、應確保潔淨室氣密性要求，材料表麵不應產(chan) 塵、不吸附微…

無塵車間平麵布局及GMP對淨化工程的要求 1、圍房構建，即組成潔淨室的密封性空間。 1)天花板係統：包括吊杆、綱梁、天花板格子梁。 2)隔牆板：包括窗戶、門。 3)地板：包括高架地板、防靜電板、環氧自流坪、PVC淨化地板等。 4)室內(nei) 室內(nei) 通道輔件：包括風淋室、更衣室、傳(chuan) 遞窗等。 2、空氣調節淨化係統，包括： 1)淨化機組、 2)過濾器係統 3)管道係統:風管、水管、銅管等 3、智能控製部份，包括： 1)照明與(yu) 照明控製 2)智能與(yu) 遠程控製係統 GMP對淨化工程的要求： GMP的目標是確保建立科學的…

淨化工廠淨化車間裝修設計流程與(yu) 潔淨工程規劃裝修施工方案，淨化工廠裝修前需要對整個(ge) 廠房的潔淨工程規劃設計，在確定好整體(ti) 設計後，製定具體(ti) 的裝修施工方案，這是一個(ge) 想當大的裝修工程，因此，無論是在設計環節，亦或是施工環節，都要做好交流或管理，下麵，小編就給大家介紹工廠淨化車間設計流程與(yu) 施工方案相關(guan) 內(nei) 容。 淨化工廠裝修設計流程 1、策劃 充分溝通，滿足客戶需求。對於(yu) 策劃這部分，主案設計師會(hui) 先和客戶進行充分溝通，結合客戶的需求，對項目整體(ti) 情況充分溝通了解並熟悉。 2、初步設計 淨化工程施工根據客戶的情況，進…

淨化車間裝修包括哪些流程(等級標準)，淨化車間等級標準分類主要根據區域環境、淨化程度等因素，淨化車間可分為(wei) 百級、前級、萬(wan) 級、十萬(wan) 級和三十萬(wan) 級；淨化車間裝修流程要從(cong) 確認方案、報價(jia) 到簽合同，隔斷安裝是基礎，隔斷安裝後裝修天花吊頂，接著裝修地麵和牆壁以及空調和其他設備安裝，最後進行裝修驗收，下麵小慧給大家作出詳細的介紹。 淨化車間等級標準分類: 1、根據區域環境、淨化程度等因素,淨化車間可為(wei) 若幹等級。 2、無塵淨化車間潔淨度級別：百級>千級>萬(wan) 級>十萬(wan) 級>三十萬(wan) 級也就是說值越小…

100級無塵車間標準與(yu) 設計規劃(GMP淨化工程)，無塵車間是指將一定空間範圍內(nei) 之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內(nei) 之溫度、潔淨度、室內(nei) 壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內(nei) ，而所給予特別設計之房間。無塵車間也叫潔淨廠房、潔淨室(CleanRoom)、無塵室。其室內(nei) 均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。 無塵車間的設計規劃 動線規劃要點:要檢討分析人車路徑、配管係統、排氣管道、原料搬運和作業(ye) 的流程等，盡量縮短動線，並避免交叉，…