製藥廠無塵車間環境如何控製《潔淨室裝修的五個核心》
製藥廠無塵車間環境如何控製《潔淨室裝修的五個(ge) 核心》
製藥廠無塵車間控製要求隨著各種不同的藥品生產(chan) 通常有四個(ge) 不同的淨化等級。無塵車間潔淨室裝修潔淨度、無塵車間潔淨室換氣次數、無塵車間潔淨室靜壓差、無塵車間潔淨室氣流組織、無塵車間潔淨室溫濕度。
製藥廠無塵車間環境控製有哪四個(ge) 不同的淨化等級呢?
對於(yu) 10000級的醫藥潔淨室，所要求的基本參數除了潔淨度級別外，為(wei) ：換氣次數15-25 次/小時，相鄰房間壓力差5Pa（相對大氣壓力差不小於(yu) 10Pa），溫度20-24℃，相對濕度45-60%。除了醫藥潔淨區之外，其餘(yu) 的輔助用房包括，氣閘室、更衣換鞋等輔助房間，都需要相應保證相應的溫度、相對濕度、壓力差、換氣次數和潔淨度。
製藥廠無塵車間自動控製的關(guan) 鍵點：
風量檢測和控製：對於(yu) 醫藥無塵車間的驗證，最重要的環節就是對風量的檢測，從(cong) 係統送風、新風、排風量到室內(nei) 送風、回風、排風量，如果風量不達標，其他參數如潔淨度、靜壓值、溫濕度等便沒有實際意義(yi) 。按照維護管理的要求，100級的區域，需要每周一次監測風量和風速；10000級或以上的區域，需要每月一次監測風量和風速。風量控製的效果最終會(hui) 影響到潔淨度。
設計的原則是確保無塵車間的換氣次數，也就意味無論係統中初、中效過濾器以及無塵車間末端高效過濾器送風口的阻力發生變化時，要做到送入潔淨室的風量與(yu) 送風係統阻力變化無關(guan) ，始終保持送入潔淨室的風量恒定。為(wei) 了達到潔淨室和相鄰房間有5Pa的壓力差，對室內(nei) 的回風也必須有一個(ge) 量的控製，最有效的壓力控製方法是控製風量差，即恒定送風量，調整回風量，將潔淨室的壓力維持恒定，送、回風量的差值取決(jue) 於(yu) 潔淨室的密閉程度。
風量控製方法，使用先進的空氣流量調節閥—文丘裏閥，裝在每個(ge) 無塵車間的支風管或每個(ge) 送、回風口上，在對每個(ge) 房間送風量和回（排）風量在監測的同時進行控製，並且可以很方便地根據需要對風量進行重新設定。而在送風總管上，按照ASHRAE標準測點的渦態空氣流量傳(chuan) 感器，可以精確測量出係統總送風量，並依據測量值對變頻器進行控製。
溫濕度控製將以潔淨室為(wei) 標準，同時也滿足輔助房間的要求。通過安裝在空調係統中的高精度溫濕度傳(chuan) 感器，對空調機的冷卻量，加熱量和加濕量進行控製，達到恒溫、恒濕的要求。
一、潔淨室裝修潔淨度：
潔淨室裝修工藝製品車間如何正確選用參數的問題。根據不同的工藝製品，如何正確選用設計參數，是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔淨度級別，空氣潔淨度級別是評介空氣潔淨環境的核心指標。空氣潔淨度級別製定的不準確，就會(hui) 出現大馬拉小車的現象，即不經濟也不節能。如30萬(wan) 級的標準產(chan) 生於(yu) 醫藥局的一個(ge) 包裝新規範，目前用於(yu) 主要製品工藝中則不妥，而用於(yu) 一些輔助房間效果就很好。
因此，選擇什麽(me) 樣的級別直接關(guan) 係到產(chan) 品的質量和經濟效益。影響潔淨度的塵源主要來自工藝生產(chan) 過程中的物品產(chan) 塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等，控製塵源進入室內(nei) 的有效手段除對產(chan) 塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調係統的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。
二、潔淨室換氣次數：
潔淨室一般性空調係統的換氣次數每小時隻需8~10次，而工業(ye) 潔淨室中的換氣次數最低級別也要12次，最高級別則需幾百次，顯然，換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔淨度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數，否則運行結果不達標，潔淨室抗幹擾能力差，自淨能力相應加長等等一係列問題就得不償(chang) 失了。
三、潔淨室靜壓差：
不同級別的潔淨室與(yu) 非潔淨室之間不能小於(yu) 5Pa，潔淨室與(yu) 室外不能小於(yu) 10Pa等等一係列要求。控製靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為(wei) 餘(yu) 壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中，使送風量大於(yu) 回風量和排風量的方式，並相應配設自動控製係統也能達到同樣效果。
四、潔淨室氣流組織：
潔淨室的氣流組織形式是保證潔淨度級別的關(guan) 鍵因素。目前設計中經常采取的氣流組織形式是依據潔淨度級別來確定的。如30萬(wan) 級的潔淨室常采用頂送頂回的方式，10萬(wan) 級及1萬(wan) 級的潔淨室設計通常采用上送下側(ce) 回的氣流方式，更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。
五、潔淨室溫濕度：
除特殊工藝外，從(cong) 采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項指標應該引起我們(men) 的關(guan) 注，如風口風管的截麵風速，噪聲再有風口風管截麵風速、噪聲、照度及新風量的比例等等，在設計中不能忽視這幾方麵的考慮。