製藥廠無塵車間潔淨室設計要求及施工方案

製藥廠無塵車間潔淨室設計要求及施工方案

一、潔淨室設計要求：
潔淨室內(nei) 總電源由變電所經地溝引致配電間，配電間出線均經橋架直接敷設至吊頂內(nei) ，電纜在橋架內(nei) 水平敷設至小型配電箱附近，從(cong) 橋架引出穿管敷設至箱體(ti) ；潔淨區內(nei) 所有明露管均采用不鏽鋼管，水平配管多為(wei) 吊頂內(nei) 敷設（SCE、FCE），配線管與(yu) 設備采用金屬軟管連接，軟管表麵用熱縮管光潔處理；牆體(ti) 內(nei) 暗敷設管路應為(wei) 牆體(ti) 製作時自帶。

二、無塵車間潔淨室施工方法：
1、配電箱安裝
配電箱均為(wei) 非標箱；安裝高度為(wei) 底邊距地1.5米，控製箱為(wei) 底邊距地1.4米；配電箱安裝在柱子旁及板牆上時，須用彩鋼板包裹，柱子應包裹成弧形，安裝在牆麵的配電箱四邊都加斜麵處理；配電箱可采用角鋼支架及掛裝兩(liang) 種方式，應根據現場情況進行選擇。

2、管路敷設
2.1潔淨區牆體(ti) 內(nei) 暗敷設的管路、接線盒，在牆體(ti) 加工時均已敷設完畢，隻需要在吊頂內(nei) 與(yu) 鍍鋅鋼管以加裝接線盒的方式連接；

2.2動力線路的敷設方式取決(jue) 於(yu) 動力用電設備的電源進線位置。電源進線位置離吊頂近的設備，從(cong) 動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nei) 暗敷或穿不鏽鋼管明敷引上至吊頂，水平敷設至離設備最近的地方，直接引下明敷至設備（即圖紙標注SCE的做法）。電源進線位置離地麵近的設備，從(cong) 小型動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nei) 暗敷設或穿不鏽鋼管明敷引下至下一層平麵的吊頂內(nei) ，水平敷設至離設備最近的地方，直接引上至設備（即圖紙標注FCE的做法）。

3照明管路及燈具
3.1照明線路的敷設方式是從(cong) 照明配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nei) 暗敷或引上至吊頂，從(cong) 吊頂直接至燈具。距離較近的可采用軟管連接，但其長度不得超過500mm。

3.2潔淨區內(nei) 燈具均選用淨化型燈具，安裝方式多位吸頂或嵌入式安裝。

生物製藥行業(ye) 要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴(yan) 格的無菌藥品生產(chan) 環境、工藝、運行和管理體(ti) 係，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原汙染，生產(chan) 出高品質的、衛生安全的藥物產(chan) 品。

通過對生物製藥客戶生產(chan) 環境的深入研究和工程經驗積累，我們(men) 清楚了解生物製藥生產(chan) 過程環境控製的關(guan) 鍵，節能是我們(men) 係統方案優(you) 先考慮的重點，我們(men) 擅長的就是給予客戶符合GMP及標準要求，同時應用了最新節能技術的環境解決(jue) 方案，我們(men) 可以提供從(cong) GMP整廠規劃設計—人流物流淨化方案、潔淨空調係統、潔淨裝飾係統，整廠節能改造、水電、超純氣體(ti) 管道、潔淨室監測、維護係統等全麵安裝配套服務。

生物製藥行業(ye) GMP潔淨車間內(nei) 裝修：
1、天花：內(nei) 用優(you) 良保溫，無塵明亮，顏色用灰白或甲方選定，厚50mm，其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花，鋁板厚0.6mm，600X600。

2、間隔：用雙麵彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護麵到天花頂，潔淨走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平門高度(2100mm)，鋁合金窗料用特製淨化材料，45度斜邊，與(yu) 地麵及天花交角做元弧及陰角接口，符合規範及衛生消毒要求。
3、密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。

4、地麵：原水泥地麵需經處理後做環氧樹脂EPOXY麵層，注塑間厚3mm的環氧石英砂漿，耐磨抗壓，其他做厚0.5mm環氧樹脂層，顏色為(wei) 蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛生，不積塵菌。或地麵材料及處理方法由甲方選定。