十萬級高潔淨車間是什麽意思?
十萬(wan) 級高潔淨車間是什麽(me) 意思?
我在超市看到食品的新包裝上都寫(xie) 的十萬(wan) 級高潔淨車間等等，我想問什麽(me) 是十萬(wan) 級高潔淨車間啊，納悶呢?
我隻知道數值越小越幹淨， 三十萬(wan) 級就是食品生產(chan) 車間，十萬(wan) 級是製藥車間的標準。這說明這個(ge) 企業(ye) 的車間標準高。
給你一個(ge) 參照吧,外用藥的淨化程度是30萬(wan) 級,內(nei) 服藥是100萬(wan) 級,這樣你就有了底了
潔淨級別而已，你可以理解為(wei) 無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經過淨化室淨化，再送到無塵室。
100000（10萬(wan) ）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣後空氣淨化時間不超過40分鍾。
10000（1萬(wan) ）級別要求每小時換氣23-28次，完全換氣後空氣淨化時間不超過30分鍾。
1000（1千）級別要求每小時換氣43-55次，完全換氣後空氣淨化時間不超過20分鍾。
級別越小潔淨程度越高，比如百級潔淨室比萬(wan) 級潔淨室的潔淨度高。
空氣潔淨度
1/空氣潔淨度標準和級別
空氣潔淨度是潔淨環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔淨度高，含塵濃度高則空氣潔淨度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔淨室及相關(guan) 受控環境中空氣過濾器潔淨度等級，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。
潔淨度標準的製定
以前有關(guan) 各自製定自己的標準，但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行，僅(jin) 單位製及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為(wei) 兩(liang) 類：
一是以單位體(ti) 積空氣中大於(yu) 等於(yu) 規定粒徑的粒子個(ge) 數直接命名或以符號命名，這種命名方法以美國FS-209A～E版為(wei) 代表，其規定粒徑為(wei) 0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英製pc/ft3直接命名，如標準中的 100級，表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為(wei) 100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量為(wei) 100個(ge) ，（我們(men) 平時使用的是國際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數量，因為(wei) 1立方米≈35.2立方英尺，所以我們(men) 看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數量不是100個(ge) ，而是3520個(ge) ，就是這個(ge) 道理）。
二是以單位體(ti) 積空氣中大於(yu) 等於(yu) 規定粒徑的粒子個(ge) 數以10n表示，按指數n命名空氣潔淨度的等級，這種命名方法以日本為(wei) 代表，其規定粒徑為(wei) 0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國標單位製）10n pc/m3命名為(wei) n級，如該標準2級，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為(wei) 100 pc/m3，即102pc/m3。俄羅斯的標準亦基本上采用此種命名方法。
現在標準ISO14644-1已發布實施，美國標準FS-2009E亦於(yu) 2001年11月宣布停止使用。
按國際標準，空氣中懸浮粒子潔淨度等級以序數N命名，各種被考慮粒徑D的大允許濃度Cn可用公式確定：
式中：Cn–被考慮粒徑的空氣懸浮粒子大允許濃度，pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數，通常有效位數不超過三位數；
N–分級序數，數字不超過9，分級序數整數之間中間數可以作規定，N的最小允許增量為(wei) 0.1；
D–被考慮粒徑，μm；
0.1 –常數，其量綱為(wei) μm；
10W級潔淨室是指工作車間裏麵每立方米的微粒控製在10W以內(nei)
潔淨室的生產(chan) 車間主要用與(yu) 電子行業(ye) 和藥品行業(ye) ，食品行業(ye) 如果有10萬(wan) 級的生產(chan) 車間是相當不錯的！
通常有10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級！
如何確定無菌醫療器械的生產(chan) 環境，比如為(wei) 什麽(me) 選擇十萬(wan) 級潔淨室。
以前是根據0033標準來設置的，現在根據GMP。
GMP後麵附錄裏有“潔淨室（區）潔淨度級別設置原則”，比較清楚
這個(ge) 問題真的非常負責！你能告訴我你想了解的具體(ti) 點嗎？
衛生級別都是我國規定的
首先潔淨室是一個(ge) 相對獨立的環境對實驗和生產(chan) 都是有很大幫助，提供質量很實驗成功率
比如以前我國的很多實驗為(wei) 什麽(me) 成功率低大都是實驗環境的問題，之前醫院的手術都沒有正規的無菌室所以成功率低而且後遺症多。
其次這是個(ge) 受控環境，在裏麵做工作對工作人員的保護也是有必要的。
十萬(wan) 級潔淨室改造為(wei) 萬(wan) 級潔淨室
一個(ge) 十萬(wan) 級的潔淨室，送風方式為(wei) 上送風單側(ce) 下回風(隻有一麵牆有回風柱），換氣次數為(wei) 16次，溫濕度均已滿足生產(chan) 的需求，潔淨室也達到十萬(wan) 級的要求。現由於(yu) 生產(chan) 的需要，這個(ge) 十萬(wan) 級的潔淨室需改為(wei) 萬(wan) 級潔淨室。請問各位高手，這個(ge) 無塵室應如何改造才能省錢又能滿足要求。(冷源可提供的負荷隻有10RT（US）
隻有重做，16次達不到1萬(wan) ，可以有幾個(ge) 辦法達到目的，比如加FFU，加裝潔淨風櫃等形式。具體(ti) 要根據現場而定，增加一排回風夾道，16次/h的換氣次數遠遠達不到1萬(wan) 級，考慮增加風機過濾單元，達到潔淨要求。
請問40m2潔淨室如何改造成萬(wan) 級等級?最低成本…
40m2潔淨室如何以最低成本改造成萬(wan) 級等級的環境?
回答如下：
那麽(me) 小
很貴的
是高架地板嗎?
有沒有回風牆?
地板材質??
牆麵材質??
一萬(wan) 還是十萬(wan) 等級?? 萬(wan) 級的圍起來清潔過就好了吧
進出稍微清潔一下就行
重點是量測要會(hui) 過喔
有一個(ge) 不同等級的標準
隻要量的過應該就ok了建議換氣量要注意,HEPA的數量密度可在局部安裝即可~
地版建議用EOPXY鋪,可選用等級及厚度薄點~防地版的粉塵產(chan) 生~
如果真的麵積不大,建議去買(mai) 一個(ge) ,把重點區域罩住!維持其正壓~應該不貴~主要看你要含蓋的範圍及潔淨等級~如果10萬(wan) 級以下,應該5~8萬(wan) 可以好吧,
如果你的機器不需要太過幹淨,建議安裝此方法~~另外該40m2內(nei) 是否需要有溫濕度的要求?那造價(jia) 又不一樣~~如果外環境有溫濕度控製那裝那個(ge) 係統就方便多~如果沒有 那就真的要隔間 有空調等去控製,那造價(jia) 又更高….