醫藥工業潔淨廠房設計規範最新版(2020全文完整版)
醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範最新版(2020全文完整版)
《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 醫藥工業(ye) 潔淨廠房的耐火等級不應低於(yu) 二級。 醫藥工業(ye) 潔淨廠房的火*危險性類別及防火分區劃分,應符合現行標準《建築設計防火規範》
1、醫藥工業(ye) 潔淨廠房的建築平麵和空間布局應根據醫藥工藝的生產(chan) 要求確定，並應具有適當的靈活性。主體(ti) 結構宜采用框架結構體(ti) 係，選用合理柱網，不宜采用砌體(ti) 結構體(ti) 係。
2、醫藥工業(ye) 潔淨廠房主體(ti) 結構的耐久性應與(yu) 室內(nei) 裝備和裝修水平相適應，並應具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建築變形縫不宜穿越潔淨室；當必須穿越時應采取保證潔淨室氣密性的措施。潔淨度級別為(wei) A級、B級、C級時，變形縫不應穿越潔淨室。
3、建築圍護結構的材料應滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
4、醫藥潔淨室應設置技術夾層或技術夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。技術夾層、技術夾道和技術豎井的形式、尺寸和構造，應滿足風管、動力管線、工藝管道及輔助設備的安裝、檢修和防火要求。
5、醫藥潔淨室內(nei) 的通道寬度應滿足物流運輸、設備搬運及人員疏散的要求，物流通道宜設置防撞構件。
6、當廠房包含一般生產(chan) 和潔淨生產(chan) 時，其平麵布局和構造處理應避免一般生產(chan) 對潔淨生產(chan) 產(chan) 生不利影響。
二、防火和疏散
1、醫藥工業(ye) 潔淨廠房的耐火等級不應低於(yu) 二級。
2、醫藥工業(ye) 潔淨廠房的火災危險性類別及防火分區劃分，應符合現行國家標準《建築設計防火規範》的有關(guan) 規定，並應滿足下列要求:
2.1：當一座廠房內(nei) 存在不同的火*危險性生產(chan) 時，宜按其火*危險性將廠房分隔為(wei) 不同的防火分區，各防火分區可按各自的火*危險性類別進行防火設計。
2.2：當廠房的一個(ge) 防火分區內(nei) 存在不同火*危險性生產(chan) 時，應按現行標準《建築設計防火規範》確定該防火分區的火*危險性。
2.3：同一防火分區內(nei) 不同類別的生產(chan) 區之間應做防火分隔，甲類、乙類生產(chan) 區和其他生產(chan) 區之間應采用防火、防爆隔牆完全分隔。當必須與(yu) 其他生產(chan) 區連通時，連通處應設門鬥。
3、廠房內(nei) 每一防火分區的最大允許建築麵積，應符合現行標準《建築設計防火規範》的有關(guan) 規定。
4、醫藥生產(chan) 區的頂棚和牆板及其夾芯材料應為(wei) 不燃燒體(ti) ，且.不應采用有機複合材料。頂棚和牆板的耐火極限不應低於(yu) 0.5h，疏散走道頂棚和牆板的耐火極限不應低於(yu) 1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低於(yu) 0.5h。
5、技術豎井井壁應為(wei) 不燃燒體(ti) ，其耐火極限不應低於(yu) 1.0h，井壁_上的檢查門應采用丙級防火門。豎井內(nei) 各層樓板處，應采用相當於(yu) 樓板耐火極限的不燃燒體(ti) 作防火封堵。穿越防火分隔牆的管線周圍空隙，應采用耐火材料封堵。
6、同一廠房內(nei) ，按工藝設計第一條工藝布局裏的第七部分必須嚴(yan) 格分開的藥品生產(chan) 區之間的隔牆宜采用實體(ti) 牆分隔至上層樓板底，隔牆的耐火極限不應低於(yu) 2.0h。
7、醫藥工業(ye) 潔淨廠房安全出口、安全疏散門的設置應符合下列規定:
7.1：廠房的每個(ge) 防火分區、一個(ge) 防火分區內(nei) 的每個(ge) 樓層以及每個(ge) 相對獨立的潔淨生產(chan) 區的安全出口或安全疏散門的數量應符合現行標準《建築設計防火規範》的有關(guan) 規定。
7.2：安全出口或安全疏散門應分散布置，並應設明顯的疏散標誌。從(cong) 生產(chan) 地點至安全出口不應經過曲折的人員淨化路線。安全疏散距離應符合現行標準《建築設計防火規範》的有關(guan) 規定。
7.3：除甲類、乙類生產(chan) 區外，當潔淨區的麵積不大於(yu) 100㎡，且同一時間的生產(chan) 人數不超過5人時，人員淨化路線可兼做疏散路線，淨化路線上連鎖門的連鎖裝置應同時解除。
7.4：甲類、乙類生產(chan) 區的安全疏散門應采用平開門，並應向疏散方向開啟。潔淨度級別為(wei) A級、B級的醫藥潔淨室，安全疏散門中的一個(ge) 可采用鋼化玻璃固定門。
8、有爆炸危險的甲類、乙類生產(chan) 區應布置在靠建築外牆或建築頂層，並應采取防爆泄壓措施。
9、醫藥工業(ye) 潔淨廠房應在每層外牆設置可供消防救援人員進人的窗口。窗口的設置應符合現行標準《建築設計防火規範》的有關(guan) 規定。
10、醫藥工業(ye) 潔淨廠房內(nei) 應設置防排煙設施。當采用自然排煙時，排煙窗宜同時設置手動和電動開啟設施，電動開啟設施應與(yu) 火*報警係統聯動。
三、室內(nei) 裝修
1、醫藥工業(ye) 潔淨廠房的建築圍護結構和室內(nei) 裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾麵材料不應釋放對藥品質量產(chan) 生不良影響的物質。
2、醫藥潔淨室的內(nei) 表麵裝修應符合下列規定:
2.1：應平整、光滑、無裂縫、接口嚴(yan) 密、無顆粒物脫落、易清潔、耐消毒。
2.2：門窗、頂棚、牆板、樓地麵的構造縫隙及施工縫隙應采取密封措施。
2.3：牆麵與(yu) 地麵的交界處應成弧形。踢腳不應突出牆麵。
2.4：潔淨室不宜采用砌體(ti) 抹灰牆麵。當必須采用時，抹灰層應有防開裂、防脫落措施，飾麵層應易清潔、耐消毒。
3、醫藥潔淨室的樓麵、地麵應符合下列規定:
3.1：應滿足生產(chan) 工藝的要求；
3.2：應整體(ti) 性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊、防潮、不易積聚.靜電；
3.3:地麵應設防潮層，基層宜采用混凝土並設置鋼筋網；
3.4:有爆炸危險的甲類、乙類生產(chan) 區，地麵應有不發火、防靜電措施。
4、醫藥潔淨室的窗應符合下列規定:
4.1:潔淨室和人員淨化用室不宜設置外窗。當必須設置時，應采用斷熱型材中空玻璃固定窗。
4.2:潔淨室觀察窗宜與(yu) 內(nei) 牆麵齊平，不宜設置窗台。無菌生產(chan) 潔淨室的觀察窗宜采用雙層玻璃，玻璃表麵與(yu) 牆麵齊平。
5、醫藥潔淨室的門應符合下列規定:
5.1:門的尺寸應滿足生產(chan) 運輸、設備安裝維修、人員消防疏散的要求。
5.2:門扇及其夾芯材料應采用不燃燒體(ti) 。
5.3:門應設閉門器。無窗生產(chan) 潔淨室的門宜設視窗，視窗宜采用雙層玻璃，玻璃表麵與(yu) 門扇齊平。
5.4:門宜向潔淨級別高的方向開啟，同一潔淨度時，宜向空氣壓力高的方向開啟。
5.5:不同潔淨級別房間之間的門應具有良好的氣密性。潔淨室的門不應設置門檻。
6、技術夾層的設計應符合下列規定:
6.1:技術夾層的牆麵、柱麵和頂麵應平整。當高效過濾器需在技術夾層內(nei) 更換時，其牆麵、柱麵和頂麵宜采用塗料飾麵。
6.2:采用輕質頂棚的技術夾層，宜設置檢修走道。
7、建築風道和回風地溝的內(nei) 表麵裝修，應與(yu) 整個(ge) 送風、回風係統的潔淨要求相適應，並易於(yu) 清潔。
8、醫藥潔淨室內(nei) 的色彩宜淡雅柔和。頂棚和牆麵的光反射係數宜為(wei) 0.60~0.80，地麵的光反射係數宜為(wei) 0.15~0.35。
9、室內(nei) 裝修材料的燃燒性能應符合現行標準《建築內(nei) 部裝修設計防火規範》的有關(guan) 規定。