無塵車間標準包括哪些?百級,十萬級,三十萬級
無塵車間標準包括哪些?百級,十萬(wan) 級,三十萬(wan) 級
十萬(wan) 級無塵車間是指每立方米空氣中直徑大於(yu) 或等於(yu) 0.5um的微塵粒的數量少於(yu) 十萬(wan) 個(ge) 。不同的淨化等級,依靠單位時間內(nei) 所送風量的不同來實現。
1、無塵車間的潔淨是指達到了一定的空氣潔淨度級別,在製藥行業(ye) ,蕞低級別的是三十萬(wan) 級,無塵車間達到一定的潔淨度級別還不夠,要滿足實際應用的要求,一定要具有控製微粒汙染、抵抗外界幹擾的能力,體(ti) 現在一個(ge) 合理的滿足實用的潔淨空間。
2、無塵車間是一個(ge) 多功能的綜合整休,它體(ti) 現在多專(zhuan) 業(ye) –建築、空調、淨化設備。多參數–空氣潔淨度、細菌濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、無塵車間的質量在重要性方麵,設計、施工和運行管理各占1/3,無塵車間本身也是通過從(cong) 設計到管理的全過程來體(ti) 現其質量的,這也是GMP的控製全過程的精神。十萬(wan) 級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時,溫度一般控製在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動±2℃。冬季潔淨室濕度控製在30——50%,夏季無塵車間濕度控製在50——70%。